國金證券-醫藥行業深度研究:mRNA疫苗上游供應鏈投資機遇梳理-220412

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日期:2022-04-13 07:22:10 研報出處:國金證券
行業名稱:醫藥行業
研報欄目:行業分析 王班  (PDF) 21 頁 2,368 KB 分享者:zhan******219 推薦評級:買入
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研究報告內容
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  投資邏輯

   “十四五”醫藥工業規劃出臺、相關在研管線不斷推進,看好mRNA疫苗及其上游供應鏈相關產品需求放量。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出:緊跟疫苗技術發展趨勢,支持建設mRNA疫苗,提高疫苗供應鏈保障水平。

  mRNA制劑制備:關鍵的制劑技術突破解決了mRNA的成藥性問題。mRNA制劑的主要工藝環節包括mRNA的包封/裝載、復合物純化、除菌過濾、無菌灌裝等:其中,包封/裝載工藝的基礎是遞送系統的設計開發。

  mRNA疫苗生產的上游供應鏈/產業鏈中比較關鍵的環節有酶、質粒、脂質原料、純化與質控。

  質粒的生產提取和純化工藝較為成熟,可以自建生產線或者外包。

  mRNA的修飾結構對穩定性、翻譯效率及免疫原性有重要作用,涉及多種原料酶:除了質粒DNA模板,體外轉錄還需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5’-帽類似物、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、無機焦磷酸酶和RNase抑制劑等。設計良好的mRNA修飾結構有助于提高其穩定性和翻譯效率、延長半衰期、降低免疫原性等。

  遞送技術平臺是mRNA藥物的關鍵之一。脂質納米粒(Lipid nanoparticles,LNPs)是目前主流的mRNA遞送系統。

  質量控制同樣是形成安全、有效疫苗制劑的關鍵。在此過程中,主要使用毛細管電泳、液相色譜、液相色譜串聯質譜系統以及冷凍電鏡等儀器對DNA轉錄模板、mRNA和mRNA-LNP制劑進行多種檢測。目前該領域國產化率較低,國產替代難度高。

  投資建議

  建議關注諾唯贊、金斯瑞生物科技、鍵凱科技、納微科技、聚光科技等。

  風險提示

  研發進度不及預期或失敗、mRNA疫苗不良反應或安全性風險、上市審批進度不及預期、市場競爭加劇、原材料供應鏈短缺等風險。

  

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