東吳證券-醫藥生物行業創新藥疾病透視系列行業研究:新冠病毒感染-220331

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日期:2022-04-10 09:08:36 研報出處:東吳證券
行業名稱:醫藥生物行業
研報欄目:行業分析 朱國廣  (PDF) 70 頁 3,510 KB 分享者:bin****20
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研究報告內容
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  1. Omicron流行下全球疫情現狀?

   Omicron的重癥及死亡率顯著降低,在未打疫苗的5歲以下兒童中,Omicron相比Delta急癥就診率降低29.4%,住院率下降66.9%,ICU住院率下降67%,需要機械通氣的比例下降71%;全人群中統計發現,與Delta相比感染Omicron的患者住院率下降50%,ICU住院率下降75%,死亡風險降低91%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】Omicron的致命性并不比流感強。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)在高疫苗接種比例/高人群感染比例的國家,自然感染或疫苗帶來的免疫屏障顯著降低了重癥死亡率,我國重癥率不到0.1%,無癥狀感染者比例高達40%以上;

   Omicron削弱了疫苗的保護效力,疫情反復:兩針滅活以及兩針mRNA的保護效力不足,歐洲及亞洲國家疫情抬頭,我國防控壓力增大;

  在未形成醫療擠兌且人群通過自然感染或疫苗接種所建立的免疫屏障下Omicron并不是個可怕的敵人,而一旦疫情在沒有免疫屏障的人群中,且醫療擠兌發生的情況下,Omicron的死亡率可以高達0.62%,遠高于流感的死亡率,過高的傳染系數以及對60歲以上老年人的殺傷力使得國內無法將Omicron當成普通流感對待;

  國內將繼續動態清零政策:我國人群自然感染率遠遠低于西方國家,完全依靠接種疫苗建立的免疫屏障暫未充分驗證其對人群的保護作用,國內醫療資源匱乏,易發生醫療擠兌,在未廣泛接種加強針,特效藥未普及,海外疫情暫未平息之前,將持續保持對放開管控的謹慎態度;

  2.新冠診療指南的變化帶來了什么樣的投資機會?

  小分子特效藥以及中和抗體將快速取代老藥新用的,且被證明無效的抗病毒藥物(例如利巴韋林,干擾素,阿比多爾等),成為新冠治療的主力軍;

  輕癥無需住院治療,口服特效藥+中成藥將成為輕癥患者的核心治療方式;

  美國的診療指南將兩款中和抗體作為暴露后的預防用藥,盡管我國指南未做此類推薦,但一款安全的預防用藥,有助于在接觸病毒的早期阻斷病毒的入侵,有助于降低陽性個體呼吸道的病毒數量降低傳染性,也將成為我國指南的發展方向;

  3.我國新冠特效藥研發現狀,哪種小分子藥物能夠走出來,以及潛在市場大???

  目前臨床進展最快的小分子特效藥為真實生物的阿茲夫定已完成III期,君實生物的VV116正在具有高危風險的輕中癥患者中進行全球多中心III期,此外在美國中期分析失利的普克魯胺也已經改變自己入組條件,在具有高風險因素45周歲以上人群中的國際多中心III期臨床,先聲藥業、歌禮制藥、眾生藥業、云頂新耀等公司的3CL蛋白酶抑制劑也在緊鑼密鼓計劃推入臨床;于此同時國家批準了輝瑞的Paxlovid在中國用于治療高危因素的輕型和普通型患者,并已經開始了第一輪的采購;此外鹽野義的3CL蛋白酶抑制劑也展現出對病毒的顯著抑制作用,有望被引入中國。

  按照歷史疫情的經驗,政府會按照總人口比例儲備防疫藥物,且發達國家存在嚴重超買現象,我們推測國內新冠小分子藥物的儲備量可達人口的8-10%,總儲備量可能為1.12-1.4億療程;

  我們預計出于對用藥安全性及為患者提供最佳用藥選擇的考慮,儲備藥物的種類將覆蓋多種作用機制的藥物,RdRp,3CL等多種作用機制的藥物均可能包含在內;

  關注各個作用機制中進展最快的小分子藥物,3CL建議重點關注輝瑞,RdRp建議重點關注君實VV116;

  關注鼻噴多肽類藥物,我們認為當前Omicron及其變種的流行病學特征,最亟待解決的問題是傳染性高的問題,降低病毒的傳播系數將會是下一個極有前景的開發方向。而鼻噴藥物若其研發成功將成為無癥狀感染者及健康人群的預防用藥,可以通過外用鼻噴的方式,在接觸病毒的早期阻止鼻腔內的病毒顆粒入侵細胞,且幫助建立粘膜免疫,對未感染者起到安全有效的預防作用,對已感染者,顯著降低其唾液及鼻腔呼出氣體的病毒載量,降低傳染性。因此我們認為鼻噴多肽類藥物,市場前景極大;

  4.中和抗體是否還有機會?

  我國小分子特效藥尚未廣泛普及,此外由于輝瑞的Paxlovid中利托那韋對肝功能具有一定影響,對部分患有其他疾病需要服用其他由肝臟代謝的藥物以及肝功能有損傷的患者并不適用,這為中和抗體的使用留了一定市場空間,中和抗體是我國當前治療方案中,重要的一環,建議繼續關注騰盛博藥。

  風險提示:

  隨著疫情發展,未來政策管控風險;藥物研發進度,及臨床數據不及預期風險;新冠藥物價格談判結果不及預期風險;競爭格局惡化風險;

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